由于制药工艺及药品贮存的需要，制药行业所需的空气调节系统相较于普通空气调节系统，对净化车间的环境控制要求更高。一般的空调系统在满足室内温度、洁净度、大送风量的要求方面没有困难，其难点在于低湿度控制。受外界环境因素影响，湿气进入到制药厂车间、仓库等环境中，势必会出现湿度超标的情况，那么就有可能导致加工原材料或药品在生产储存过程中吸湿而受潮，严重影响药品的品质和药效。例如以下几种情况：

（1）湿度对原料药的影响

空气中相对湿度直接影响到原料药及辅料的含水量，原料的含水量对药物的稳定性、理化性状等都可能产生影响。

所以多数原料药、辅料的质量标准中都规定有水分检查项。

（2）湿度对固体制剂的影响

以胶囊机为例，相对湿度大于60%时会出现胶囊软化、变粘、膨胀、吸湿、内容物结块甚至微生物滋生等情况。

湿度对固体制剂的影响还包括：中成药片剂稀释后易产生霉变、花斑、裂片等；中药颗粒剂、丸剂吸湿使得水分含量超标，影响药品质量等。

胶囊生产

（3）湿度对注射剂的影响

现在市售针剂药品大都通过离心机进行固液分离得到，在生产过程中相对湿度过低会产生静电，静电会吸附粉尘、杂物，导致异物吸入，后期的干燥过程中又无法除去，影响药品生产质量和使用安全性。

（4）湿度对空气净化系统滤过质量的影响

在药品生产过程中被过滤气流湿度增大会使微粒的穿透能力提高，从而降低过滤器的效率。所以相对湿度的大小会直接影响气体过滤过质量，并影响环境的洁净度和药品的质量。

（5）相对湿度对洁净度的影响

我国新版GMP规定对洁净环境的监测包括非生物微粒和生物微粒，统称微粒。当相对湿度为95%时，微粒半径要比相对湿度为40%时增大1.3倍。当降水量大的季节来到时，可检测到小微粒多且分布极不稳定，所以相对湿度会影响尘埃粒子数量，并间接影响沉降菌和浮游菌数量，进而影响药品质量。

因此，药品生产企业对所有实际生产过程和空间，都应始终仔细考虑湿度这一关键影响因素，不仅要对原料、成品存储以及正在进行的生产过程进行湿度控制，还要考虑到由于意外导致的相对湿度失衡带来的影响。

另外，制药企业的温湿度控制系统不仅要能连续、稳定地控温控湿，还应有创造超低湿度环境的能力，如某些胶囊干燥室要求的露点温度在1℃以下。普通冷冻除湿法根本无法达到该湿度及露点温度的工艺性要求，达到此要求就必须借助固体吸附剂除湿法。吸附除湿装置可以分为吸附塔式和转轮式吸附除湿机两种，后者即为转轮除湿技术，不受空气露点影响，除湿量大，且运行持续、稳定、节能，特别适用于低湿条件，能够很好地满足制药领域对温湿度精确控制以及创造低湿环境的需求，可以有效解决制药领域在环境控制所面临的上述痛点问题。

制药车间通风设备及管道

目前转轮除湿技术中，普遍采用的除湿转轮是硅胶和沸石分子筛转轮。它们可清洗，耐酸碱、耐腐蚀，不会燃烧且使用寿命长。分子筛的吸附曲线属于I型，它在水蒸气分压力很小时也具有很大的吸附能力，因此特别适宜于深度除湿。分子筛除湿转轮适用于对空气湿度通常要求极低的场合，硅胶除湿转轮则适用于一般的低湿度场合，可根据不同的生产过程及湿度要求匹配不同性能的除湿转轮。

区别市场上传统吸附式除湿技术，嘉盛-捷丰制造的转轮除湿机不仅可以通过配套组合的方式，有能力实现-80℃的超低露点送风状态，还能通过自主研发的数据采集及控制系统，实现对车间温湿度的精确控制。可根据场地条件和不同生产过程、区域为不同客户量身定制节能、高效的温湿度解决方案，从而保证生产的顺利进行。

嘉盛低露点双转轮除湿机